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    FAQs

    FAQs
    不同阶段制剂质量研究的差异
    在一期临床研究阶段，制剂质量研究不需要全面完整的分析方法验证，但是需要验证专属性和灵敏度等关键参数。制剂降解途径和降解产物的研究需要参照ICH Q3B指南。
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    配体结合分析（LBA）主要缺点
    配体结合分析（LBA）的主要缺点是需要高质量试剂（耗时较长），易受稀释效应、非线性响应、基质效应及钩效应干扰。
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    配体结合分析（LBA）主要优势
    配体结合分析（LBA）的主要优势是灵敏度高；量化效率高，兼具成本效益与快速性。
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    双特异性抗体的制备方法
    双特异性抗体（BsAb）的制备方法主要包括双杂交瘤细胞法、化学偶联法及基因工程法。其中，基因工程法（重组DNA技术）现在应用较为广泛。
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    与传统抗体相比，双特异新抗体的优势有哪些？
    与传统抗体相比，BsAb增加了一个特异性抗原结合位点，具有能够介导免疫细胞对肿瘤的杀伤；实现双靶点信号阻断，发挥独特或协同的功能，有效防止耐药等优势。
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    双特异性抗体(BsAb)分类
    根据不同的结构，双特异性抗体可以分为两大类：含Fc片段的双特异性抗体（IgG-like双特异性抗体）和不含Fc片段的双特异性抗体（non-IgG-like双特异性抗体）。
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    双特异性抗体（BsAb）介绍
    双特异性抗体（BsAb），又称双功能抗体，能够同时识别和结合两种不同的抗原或表位，阻断两种不同的信号通路，从而发挥其治疗作用。
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    双特异性抗体（BsAB）的类型有哪些？
    双特异性抗体（BsAb）包括包含Fc片段并具有Fc介导的效应功能的IgG-like双特异性抗体，以及缺乏Fc片段、仅顺利获得抗原结合力发挥治疗作用的非IgG-like双特异性抗体。
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    双特异性抗体的结构类型
    双特异性抗体的结构类型总体上可以分为对称的结构形式、不对称的结构形式和片段化的结构形式3种。
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    双抗药物的优势有哪些？
    与单靶点抗体药物相比，双靶点融合的抗体药物分子可能具有更小的副作用，并且可能解决联合用药无法解决的起效机制问题。
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