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    Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
    Dec 23,2015
    先导化合物优化服务
    对先导化合物进行结构改造或者修饰，以减少先导化合物存在的缺陷（活性不够高，化学结构不稳定，毒性较大，选择性不好，药代动力学性质不合理）。
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    先导化合物优化服务
    Dec 22,2015
    GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
    当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！
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    GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
    Dec 21,2015
    《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
    12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定组织”的资质、职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为2016年1月15日。
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    《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
    Dec 18,2015
    改良型药研重在“优质优效”
    《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》于12月13日截止征求意见，其与此前发布的《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》等前后呼应。
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    改良型药研重在“优质优效”
    Dec 18,2015
    药品注册拒批潮谁会出局？
    在中国，以往只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。MAH的推行，允许研发组织、科研人员参与到药品注册申请中，这种“分权制度”，将极大地鼓励药品研发创新，调动CRO、医院持续性，助其反客为主。
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    药品注册拒批潮谁会出局？
    Dec 18,2015
    四类高水平重复新药现状与未来
    创新药获批未必就能带来丰厚回报，研发申报需理性：现在业内认同的高水平研发领域中，分子化药领域的替尼类、糖尿病用药DPP-4抑制剂、抗感染类以及生物类似物的一些品种，已经有十余个乃至数十个类似新药正在召开临床研究。
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    四类高水平重复新药现状与未来
    Dec 18,2015
    中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
    新版GMP认证大限将至，中药饮片企业面临生死大劫。过去掺杂使假的作坊式生产模式，正遭到彻底清算。但随着他们转型生产食品与保健品，质量监管的隐忧仍在。
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    中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
    Dec 17,2015
    2015前11个月欧美新药获准浅析
    2015年1～11月，美国FDA已批准37个新药，超过了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个，创18年来的新高。
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    2015前11个月欧美新药获准浅析
    Dec 17,2015
    K8官网人类疾病动物模型
    建立和应用疾病动物模型是生物医学研究的重要组成部分，广泛用于探索人类疾病的病因、发病机制、预防策略以及药物疗效评估。顺利获得这些模型，研究者能够更加直观、有效地揭示疾病的发生开展规律，为新型防治技术和药物研发给予科学依据。
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    K8官网人类疾病动物模型
    Dec 16,2015
    CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
    本周（2015.12.6-2015.12.12）有113个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周上升两倍。其中107个化药，1个6.1类中药；3个药用辅料和2个进口治疗用生物制品。
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    CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
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