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    昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Jun 26,2025
    42.3亿美元!荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio | 1分钟药闻速览
    6月26日,荣昌生物宣布将泰它西普大中华区外全球权益授权给Vor Bio。根据协议,Vor Bio支付4500万美元预付款,8000万美元价值的认股权证,占Vor Bio的23%股权,41.05亿美元里程碑付款,以及高个位数至双位数比例的销售分成,协议总金额高达42.3亿美元。
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    Jun 25,2025
    开悦生命抗癌新药获中美临床双批 | 1分钟药闻速览
    6月23日,深圳开悦生命有限公司宣布,自主研发的I类抗癌新药KY2(靶向解旋酶DHX33RNA的口服小分子抑制剂)正式取得CDE临床研究默示许可,批准号为2025LP01630。KY2是开悦生命研发的一款口服小分子液体胶囊。
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    开悦生命抗癌新药获中美临床双批 | 1分钟药闻速览
    Jun 24,2025
    一针长效!丽珠医药痛风siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
    6月24日,CDE官网公示,丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床,拟开发治疗痛风。这是一款基于小干扰RNA(siRNA)技术开发的创新药,有望为患者给予疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。
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    Jun 23,2025
    6.7亿美元!和铂医药BCMAxCD3双抗达成海外授权合作 | 1分钟药闻速览
    6月23日,和铂医药宣布与大塚制药达成全球战略合作,双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款,大塚制药将取得在全球范围内(不包括大中华区,即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)开发、生产和商业化HBM7020(一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器)的独家许可。和铂医药将取得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在达成特定研发和商业里程碑后,和铂医药还有权取得高达6.23亿美元的额外付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上,双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。
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    6.7亿美元!和铂医药BCMAxCD3双抗达成海外授权合作 | 1分钟药闻速览
    Jun 22,2025
    中美双批!昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床 | 1分钟药闻速览
    6月20日,昂科免疫宣布,其申报的 1 类新药 AI-081 注射液获 CDE 临床默示许可(受理号:CXSL2500304),拟用于晚期实体瘤的治疗,包括结直肠癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)等瘤种。此前,AI-081 已获 FDA 批准临床。
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    中美双批!昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床 | 1分钟药闻速览
    Jun 20,2025
    先声药业失眠新药「达利雷生」获批上市 | 1分钟药闻速览
    6月20日,NMPA官网显示,先声药业的盐酸达利雷生片(daridorexant)在国内获批上市,用于治疗失眠。达利雷生是Idorsia公司(Actelion公司剥离而来)开发的一款靶向食欲素1受体(OX1R)和食欲素2受体(OX2R)的潜在Best-in-Class创新药。
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    先声药业失眠新药「达利雷生」获批上市 | 1分钟药闻速览
    Jun 19,2025
    针对癌王!信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
    6月19日,CDE 官网显示,信达生物 IBI343 拟纳入突破性治疗品种,用于治疗至少接受过两种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。此前,IBI343 已两次被 CDE 纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:至少接受过二种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌、至少接受过一种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
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    针对癌王!信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
    Jun 18,2025
    泽璟制药双抗体联合疗法获临床批件 | 1分钟药闻速览
    6月17日,泽璟制药称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与注射用ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验取得批准。注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,有望用于治疗多种实体瘤。
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    Jun 17,2025
    正大天晴EGFR/c-Met双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
    6月17日,正大天晴发布公告,宣布 TQB6411 临床试验申请获批准,用于治疗晚期恶性肿瘤患者。TQB6411 是一种靶向 EGFR、c-Met 的双抗 ADC 药物。
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    正大天晴EGFR/c-Met双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
    Jun 16,2025
    1.23亿美金!英矽智能超额完成E轮融资 | 1分钟药闻速览
    6月16日,英矽智能宣布,已于近期完成E轮融资全部交割。在投资者的支持下,本轮募资总额约1.23亿美元,超额完成既定目标。本轮募得资金将用于有助于英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。具体而言,部分资金将被用于完善英矽智能自主研发的人工智能模型和算法,同时升级和扩展其前沿自动化智能实验室,以进一步简化药物研发流程。与此同时,英矽智能将持续召开对自主研发和合作开发的药物管线的临床探索,加速在生物医药研发领域的突破性创新。
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    1.23亿美金!英矽智能超额完成E轮融资 | 1分钟药闻速览
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