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    科研速递

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    昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Oct 17,2025
    15.3亿美元！翰森制药CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC）授权出海 | 1分钟药闻速览
    10月17日，翰森制药发布公告，将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区外全球权益授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高14.5亿美元里程碑，以及一定比例的销售分成，交易总金额高达15.3亿美元。HS-20110现在处于全球一期临床阶段。
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    15.3亿美元！翰森制药CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC）授权出海 | 1分钟药闻速览
    Oct 16,2025
    国内首个！艾尔普干细胞1类新药获临床默示许可 | 1分钟药闻速览
    10月15日，艾尔普再生医学宣布近期其研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药（临床试验申请正式取得NMPA的默示许可。该药物针对急性 ST 段抬高型心肌梗死血管再通后患者，是国内首个治疗此适应证的细胞创新药。
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    Oct 15,2025
    恒瑞医药Newco公司获6亿美元B轮融资 | 1分钟药闻速览
    10月14日 ，Kailera Therapeutics（恒瑞Newco公司）宣布完成6亿美元B轮融资。2024年5月，恒瑞医药宣布授予Hercules CM NewCo（Kailera前身）在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化三款GLP-1产品（HRS-7535、HRS9531和HRS-4729）的独家权益。融资资金将专项用于推进公司差异化后期肥胖治疗药物管线，特别是加速核心候选药物KAI-9531（即HRS9531）的全球III期临床计划。
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    Oct 14,2025
    中美双获批！云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14获批临床 | 1分钟药闻速览
    10月13日，云顶新耀宣布，其肿瘤相关抗原（TAA）肿瘤疫苗EVM14的新药研究（IND）申请已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。EVM14是mRNA肿瘤治疗性疫苗。
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    Oct 13,2025
    全球首个用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除药物获批 | 1分钟药闻速览
    10月13日，厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症取得国家药监局正式批准——派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除，成为全球首个获批该适应症药物。
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    Oct 12,2025
    全球首创双靶点ADC！康宁杰瑞JSKN022获批临床 | 1分钟药闻速览
    10月11日，据CDE显示，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的注射用JSKN022获临床试验默示许可，适应症为晚期实体肿瘤。JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物。
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    Oct 11,2025
    全球首个可皮下注射的C5抑制剂“卓倍可”在华获批 | 1分钟药闻速览
    10月11日，优时比宣布，卢克布仑钠在中国获批上市，与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
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    全球首个可皮下注射的C5抑制剂“卓倍可”在华获批 | 1分钟药闻速览
    Oct 10,2025
    石药集团siRNA降脂新药在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
    10月9日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2070注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）已取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国召开临床试验。该产品亦于2025年9月取得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国召开临床试验。
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    Oct 09,2025
    百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床 | 1分钟药闻速览
    近期，百利天恒自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液用于在晚期实体瘤治疗取得临床试验批准通知书的公告。BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款 I 类创新药物。
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    Oct 09,2025
    麦科奥特宣布D轮融资圆满收官 | 1分钟药闻速览
    10月6日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布D轮融资圆满完成，本轮融资总规模超2亿元人民币。该公司致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业，聚焦于心脑血管、代谢类疾病相关的新药研发。所获资金将主要用于全面提速MT1013等核心管线的临床试验进程，并加速新一代技术平台的搭建与升级。
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