医线药闻

1. 5月22日，复宏汉霖公布，公司自主研发的HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤治疗的1期临床试验已取得相关人类研究伦理委员会的批准，并顺利获得澳大利亚药品管理局的临床试验备案。

2. 5月21日，石药集团宣布其开发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）已取得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。布地奈德是一种皮质类固醇，该产品用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。

3. 5月21日，据CDE官网显示，康方生物按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可。 拟定适应症为：AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌。

4. 近期，绍兴缮维特生物技术有限公司自主研发的新一代溶瘤细菌药物——YB1-X7注射液，正式取得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心临床默示许可，获准在中国召开针对晚期实体瘤的临床研究。

投融药事

1. 5月22日，美国新锐药企 Whitehawk Theraputics, Inc.与杭州多禧生物科技有限公司正式披露近期达成一项新的战略协议。根据本次研发BD协议，Whitehawk 将基于多禧生物的专利毒素-连接子 CPT113 及独家 CrossConju™ 定点搭桥工艺，开发最多5款创新抗体药物偶联物（ADC）；多禧生物有权在未来的产品许可协议中，取得可相应的的里程碑付款及产品销售提成。

科技药研

1. 5月20日，美国西北大学Navdeep S. Chandel团队在Nature 在线发表题为“Mitochondrial L-2-hydroxyglutarate is a physiological signalling metabolite”的研究论文，该研究发现在正常生理状态下，l-2-HG绝非多余的废物，而是由细胞“能量中心”线粒体主动产生、用以调控基因表达和个体发育的关键生理信号分子。这一发现彻底颠覆了传统认知，为理解代谢与生命程序间的对话开辟了新视野。

[1]Chakrabarty, R.P., Van Vranken, J.G., Aoi, Y. et al. Mitochondrial l-2-hydroxyglutarate is a physiological signalling metabolite. Nature (2026). http://doi.org/10.1038/s41586-026-10564-x