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    Nov 04,2016
    全球制药工业开展趋势我们需要在哪里改进?
    近年来,新药研发越来越艰难,新药问世步伐放缓。然而,每一个新药的上市都意味着人类离攻克某种疾病近了一步,如吉利德的丙肝神药sofosbuvir,几乎能够根治丙肝,但从另外一个角度来说,药价的节节攀升也让更多人只能望药兴叹。
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    全球制药工业开展趋势我们需要在哪里改进?
    Nov 03,2016
    创新药市场“蛋糕”达4万亿中国药企咬不了几口
    在全球4万亿元的创新药市场中,中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求,一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。
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    创新药市场“蛋糕”达4万亿中国药企咬不了几口
    Nov 03,2016
    抗抑郁药物研发现状与趋势
    抑郁症是最常见的精神类疾病之一,在美国每年约有6.7%的成人患有抑郁症。而抑郁症在中国的发病率约为6%,现在已确诊的抑郁症患者达3000万。有相关组织预计到2020年,抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病。
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    抗抑郁药物研发现状与趋势
    Nov 02,2016
    自查核查最新进度现场核查目录已有产品获批
    10月22日,药物临床试验数据现场核查计划第7号发布。不到7个月的时间,从2016年3月30日的第1号,到2016年10月22日的第7号,7批核查计划共涉及185个受理号。
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    自查核查最新进度现场核查目录已有产品获批
    Nov 02,2016
    不凡的启航:三个超级生物类似药获批
    作为全球最大的创新原研药的动力源,美国每次公布的新药信息都吸引了全球专业人士的目光,因为它们中的某些新药可能代表着下一个热门领域,对未来研发有着风向标的作用。
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    不凡的启航:三个超级生物类似药获批
    Nov 01,2016
    生物药大规模生产“立项指引”
    随着生物技术的逐步成熟,临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高,全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。”
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    生物药大规模生产“立项指引”
    Nov 01,2016
    生化药GMP新规或引市场变局
    10月19日,CFDA发布《药品生产质量管理规范生化药品附录(征求意见稿)》(以下简称《附录》)。
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    生化药GMP新规或引市场变局
    Nov 01,2016
    美国仿制药价格难题与FDA的功用
    有研究表明,美国是全球药品创新活动最活跃的国家;有数据说明,美国的药品价格不低,至少比很多欧洲国家高。
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    美国仿制药价格难题与FDA的功用
    Oct 31,2016
    仿制药研发具体流程
    根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂,该类药物国内已批准生产或上市销售,经过国内外广泛使用,其安全性、有效性已经得到较充分证实。
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    仿制药研发具体流程
    Oct 28,2016
    生物药增速远超制药业整体水平,大规模生产机会在哪?
    随着生物技术的逐步成熟,临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高,全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。”近期,三生制药董事长兼总裁娄竞在媒体沟通会上表示,生物制药将迎来更为广阔的市场前景。
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    生物药增速远超制药业整体水平,大规模生产机会在哪?
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